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研发管理中心高级监查员

1元
上海市太仓路200号上海医药大厦 | 应届毕业生经验 | 不限学历
2025-06-07 18:31:33 更新 被浏览:303 次
上海医药集团股份有限公司
最近在线时间:2024-05-10 15:35:37
电话:131******** 投递简历
地址:上海市太仓路200号上海医药大厦
职位描述
招聘人数:5 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别

婚况要求:不限婚况
岗位描述
1、负责新药临床试验的组织、试试和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP试验方案和相关法律法规进行
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上做会议记录
5、管理所负责的研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
6、协调中心稽查签的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划的工作岗位要求
1、临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业本科及以上学历
2、需有上市前注册项目药物临床试验经验,至少有五年及以上申办方或CRO公司SCRA经验
3、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP条例,熟悉MicrosoftWord、Excel和PowerPoit等熟练使用各种办公软件及设备
4、出色的组织技能和优先处理和多任务的能力,善于与他人沟通,有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力,有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
能独立开展工作并具有较好的团队精神
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海医药集团股份有限公司
  • 制药·生物工程
  • 1000人以上
上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,2013年营业收入782亿元,根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名,公司综合排名位居全国医药行业第二,是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。上海医药研发以创新为长期坚持的方向,致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的治疗药物,2013年研发费用性支出占公司工业销售收入4.25%。公司建立了以中央研究院为技术核心的集团总院分院研发体系,拥有1个国家级企业技术中心以及10个省市级企业技术中心,入选十余项“重大新药创制”国家科技重大专项,累计拥有发明专利189件。公司采用开放式研究模式,与中国科学院上海药物所建立了创新药物研发战略联盟,与中国药科大学、沈阳药科大学等建立联合实验室,与日本三菱田边制药株式会社、上海复旦张江生物医药等合作开展创新药物研发;同时,还通过项目引进、合作开发等方法进入治疗性抗体领域。上海医药制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等领域,产品聚焦心脑血管类、全身性抗感染类、消化系统和免疫代谢类、神经精神类、抗肿瘤类五大治疗领域,生产片剂、胶囊、粉针(含冻干)、小容量注射液、滴眼剂、气雾剂、凝胶剂等20余种剂型,过亿产品21个。公司旗下拥有信谊、雷氏、龙虎、苍松、国风、神象、鼎炉等多个品牌为中国驰名商标,并被授权使用中国驰名商标青春宝、胡庆余堂。公司药品生产严格执行中国新版GMP要求,有多个原料药或制剂通过了WHO、FDA、欧盟以及其他发达国家的质量认证。上海医药的分销网络以中国经济最发达的华东、华北、华南三大重点区域为中心辐射全国各地,依据商务部公布的2012年药品流通行业运行统计分析报告中2012年批发企业主营业务收入前100位排序,公司分销业务规模排名全国第三。公司分销业务以医院纯销为主,并与全球40多家跨国药企开展合作。公司的疫苗、高端耗材、DTP(高值药品直送)及SPD(医药物流管理技术)等新业务发展在国内处于领先地位。公司分销服务正逐步走向以供应链延伸服务和临床支持服务为核心的医院现代服务解决方案,为医院客户提供终端解决方案、专项物流和信息化服务。上海医药零售拥有华氏、上海雷允上、余天成、人寿天、雷蒙、科园信海大药房等诸多知名品牌,覆盖全国12个省、直辖市及自治区,门店总数1981家。公司药品零售销售规模居全国药品零售行业前五位,上海华氏大药房拥有药房的数量在华东地区位居前列。上海医药的零售业务包括连锁药店、合办药房、DTP药房等多种业态,并积极发展电子商务实现网上销售。公司倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造受人尊敬、拥有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
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